秦皮素標(biāo)準(zhǔn)品用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等，不能用于臨床，只能用于科研實驗或者是醫(yī)院檢測試驗，試驗需按照國家判斷標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　一、對照品研發(fā)過程容易出現(xiàn)的問題：

　　來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統(tǒng)一；其來源渠道一般包括：自制對照品；原料藥廠家精制提供；國外購進；直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進行對照。我司提供的對照品渠道正規(guī)，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，請客戶放心購買。

　　二、對照品的選擇：

　　對照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為。其次，在對照品選擇時應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如二鈉，由于成鹽的緣故，與二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。

　　三、對照品的制備、標(biāo)化和質(zhì)量要求

　　抗生素對照品的制備和標(biāo)化有一套相當(dāng)嚴(yán)格的程序。但是對于某些難以獲得只能自行制備的對照品，目前的申報資料較少提供其選擇和標(biāo)化過程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也多在原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上相應(yīng)提高。由于申報資料缺乏對制備、標(biāo)化的信息不夠充分，難以評價對照品的各項參數(shù)。相應(yīng)也難以對產(chǎn)品作更加準(zhǔn)確的評價。

　　四、性能：

　　純度：HPLC≥98%

　　外觀：淡黃顏色粉末

　　溶解性：溶于乙醇及鹽酸水溶液，微溶于沸水

　　熔點：231°C

　　沸點：472.0±45.0°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|條件:溫度:20°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|條件:溫度:20°C

　　儲存條件：2-8°C，干燥、避光、密封

　　規(guī)格：20mg 50mg 100mg 500mg 1g 2g等應(yīng)客戶需求包裝.

　　提取來源：水犀科植物小葉白蠟樹（Fraxinus brngeana DC.）的樹皮

　　藥理藥效：具有抗痢疾桿菌的作用，臨床上用于治療兒童急性菌痢

　　檢測條件：甲醇－水－冰醋酸（31：69：0.5），檢測波長：254nm(僅供參考)